LETTERA APERTA AL Dr. Enrico Tendi (Email : tendie@ao-careggi.toscana.it)

Ciao, il mio nome è Enea (Enea Erni Easy Porcheddu),
ho appena due anni ....ma ho già molte cose da raccontare e da scrivere.

QUESTO SPAZIO E' DEDICATO ALLE MIE LETTERE.
Questo spazio è dedicato a Voi adulti: amici, medici, ricercatori, politici, amministratori di Case Farmaceutiche ecc. !
Sono un bambino di due anni: affetto da una Malatta Rara che si chiama Ligneous Conjunctivitis (Congiuntivite Lignea).
E' stato ormai accertato, da recenti studi medici di elevato valore scientifico, che questa malattia è una delle tante possibili conseguenze di una disfunzione genetica conseguente all'assenza di attività o scarsa attività del PLASMINOGENO.
Il Plasminogeno è un Fattore della Coaugulazione (precursore della plasmina), ossia una parte essenziale (sebbene poco conosciuta ad oggi) dei Fattori della Coagulazione. L'assenza o la scarsa attività di questo Fattore (nel mio caso una scarsa attività), possono provocare malattie tra cui la Ligneous Conjuntivitis (Congiuntivite Lignea).... ma anche altre gravissime malattie o complicazioni incompatibili con la vita.
Per la cura di questa Malattia Rara (Ligneous Conjunctivitis) non esiste oggi nel mondo una Terapia Ufficiale riconosciuta ed efficace.
Esistono invece sperimentazioni mediche fatte sull'uomo Non ESISTONO FARMACI a base del PRINCIPIO ATTIVO indispensabile per la cura efficacie della malattia. E' vero che in Letteratura medica esistono diverse terapie "facilmente accessibili" e che in certi casi (pare) possano rivelarsi efficaci; ma non quanto la terapia sostitutiva col PLASMINOGENO.
Dal 1998 è stato dimostrato, con esperimenti sull'uomo, che l'unica TERAPIA Efficace per curare questa malattia....
è una Terapia (locale o sistemica) a base di PLASMINOGENO UMANO purificato e concentrato !
Oggi non esiste in commercio un farmaco a base di PLASMINOGENO UMANO....adatto per uso umano !
EPPURE.......nel 1990 esisteva un prodotto a base di PLASMINOGENO UMANO...adatto per uso umano: si chiamava SUBSTRENE,
in fiale per E.V., ed era distribuito dalla Sanofi Aventis.
Il prodotto fu registrato in ITALIA nel 1990 dalla ITALFAMARCO .... che non lo produsse per RINUNCIA ....già dal 1990 !
IL PLASMINOGENO UMANO per uso sull'UOMO: E' ....così SCOMPARSO !
OGGI ......NON ESISTE PIU' IN COMMERCIO .
IL MERCATO era sicuramente troppo limitato !
Oggi..... esistono nel mondo moltissime aziende/laboratori ecc. che producono e vendono PLASMINOGENO UMANO ...... ma è dichiaratamente adatto solo per uso "DAGNOSTICO" ......o di LABORATORIO !


Carissimo Dr. Enrico Tendi :
poichè non sono riuscito a contattarla personalmente lo faccio in questo mio spazio web:
mi rivolgo a Lei: Dr. Tendi: ha figli ?
In caso affermativo preghi che nella loro vita non leggano questo sito ......e lo consideri come un augurio !

Sono il padre di Enea,
quel piccolo paziente che avrebbe dovuto utilizzare il Suo Intruglio a base di plasminogeno umano !
Deduco dal Suo pessimo documento (spero non realizzato di Suo pugno...ma solo firmato) che mio figlio Enea,
ha un padre che conosce MOLTO meglio di Lei .......la malattia del proprio figlio e le terapie attualmente efficaci !
D'altronde l'AIFA .....richiedeva a Lei solo di provare a ripetere un lavoro fatto da altri: nient'altro.
Avrebbe potuto rispondere NO !
Ma non lo ha fatto; ha preferito andare incontro alla scontata BOCCIATURA del Comitato Etico del Meyer che rappresenta i DIRITTI di ENEA ! Perchè non si è limitato ad uscire di scena con un onorevole NO ?
Sperava forse di far passare per buono quel suo intruglio come un prodotto adatto per uso umano ?

La prego.....e Le lo chiedo con questa mia lettera aperta:
MI DIA UNA GIUSTIFICAZIONE a quel documento che ritengo INDECENTE !
Voglio precisarLe che è stata l'AIFA e non io, ad averLe chiesto di ottenere un prodotto specifico e sicuro adatto per la terapia della malattia di Enea; mentre io, molto prima che l'AIFA la contattasse, mi sono limitato a contattare personalmente i più grandi esperti nel mondo conoscitori della malattia di mio figlio, per cercare di capire quale fosse ad oggi la più efficace terapia possibile per mio figlio:
tra cui il Prof. Dr. Volker Schuster, il Dr. Stefan Seregard, la Dr.ssa Manuela Albisetti, Il Dr. Williams ....e molti molti altri tra cui lo stesso Dr. K.Tabbara da Lei, MALDESTRAMENTE citato !
TUTTI i più grandi esperti del mondo viventi sono stati contattati da me ....personalmente dal dicembre 2005 ad oggi !
E ho ottenuto da loro molta documentazione che ho studiato a fondo e che ho consegnato al Dr. Pucci del Meyer e per conoscenza a molti altri tra cui l'Istituto Mario Negri. Ho anche contattato scienziati e ricercatori di elevatissima fama che operano nella produzione e distribuzione di emoderivati in tutto il pianeta, molti esperti nella coaugulazione e anche molte Case Farmaceutiche
tra cui La ROCHE, LA ROCHE DIAGNOSTICS, LA BAYER, LA SANOFI AVENTIS, L'ITALFARMACO....ecc.
In sostanza: MI SONO INFORMATO MOLTO BENE..... prima di richiedere all'AIFA il prodotto che Lei non è stato in grado di realizzare.
Sempre Lei scrive: si propone di studiare formulazioni alternative, a base di plasma fresco, che in letteratura sono riportate utili per il trattamento di questa patologia Carissimo Dr.Tendi: si rilegga BENE, per cortesia, l'articolo da Lei stesso citato:
Treatment of Ligneous Conjunctivitis with Topical Plasmin and Topical Plasmionogen Drops
David G. Heidemann, MD, George A. Williams, MD, Michael Hartzer, PhD, Alexandra Ohanian, and Matthew E. Citron, DO CORNEA -
Volume 22, Number 8 - November 2003 ...
di cui le riporto uno stralcio in lingua originale:

Results: Treatment with surgical debridement and topical plasmin was ineffective and resulted in prompt recurrence of dense conjunctival membranes. Treatment with topical Plasmionogen Drops resulted in dramatic improvement and complete resolution of the membranes.

In questo documento è stato sperimentato l'utilizzo di un emoderivato (plasmina) per tentare di curare un caso di congiuntivite lignea ....scoprendone l'inefficacia !
Mentre l'impiego di un'altro emoderivato (Plasminogen Drops) ha risolto il problema in modo completo !
La sostanza del documento è che non si capisce ad oggi come sia possibile che la plasmina, prodotta dal Plasmionogen, sia inefficace per la cura della L.C. mentre il Plasmionogeno (collirio con concentrato di plasminogeno) risolva il problema !
Con la sua proposta azzardata e disperata di utilizzare per Enea PLASMA FRESCO.... è come se io le chiedo una coscia di pollo e lei tenta di rifilarmi l'intero pollo ... penne, zampe e cresta comprese .......e magari anche una confezione di mangime !
Ha sbagliato anche in questo !

Mi pare che i progressi tecnologici realizzati negli ultimi anni del 20° secolo in campo trasfusionale abbiano consentito di separare il sangue nei suoi componenti cellulari ........e ormai tutte le terapie trasfusionali sono mirate alla somministrazione di solo quel componente di sangue di cui il paziente è carente ! E solo in caso di estrema URGENZA......si tralascia questa possibilità.
Ciò limita al massimo i rischi che conosciamo bene tutti.

A differenza di Lei, gli esperti che ho personalmente contattato in tutto il mondo, hanno avuto a che fare con diversi casi di L.C.
Da questi LUMINARI e specialisti (che spero conosca almeno di fama) ma anche da umilissimi grandi uomini ho ricevuto risposte utili che mi hanno portato a richiedere con una ISTANZA a chi di dovere, la terapia utile per mio figlio...
solo dopo avere avuto la pazienza di accettare decine di DIAGNOSI ERRATE e dopo aver provato tutte le altre terapie indicate dalla letteratura scientifica per la cura di questa patologia, che purtroppo si sono rilevate inefficaci tra cui : Heparin - Ciclosporina ecc....!

TUTTI SANNO (mi pare eccetto Lei ?) che L'Unica Terapia efficace per ENEA........ (OGGI)
è il Plasmionogen Drops descritto da Patrick Watts e altri e che sicuramente conosce: si tratta del prodotto che non è riuscito a fare !
SOLO DOPO AVER PROVATO ....QUESTA TERAPIA..........
si potrà discutere di altre possibili terapie......per ENEA;
ma in quel caso Lei.....sarà l'ultima persona
(stando alle sue conoscenze in materia)
ad essere contattata per un eventuale CONSULTO !
Anzi.... se le occorrono documenti utili per conoscere meglio la malattia di mio figlio non esiti a visitare il ns. sito:
---- http://www.budoniambiente.org/meyer ----
Ma le consiglio un documento ben più autorevole che potrebbe esserle utile sull'argomento che conosce poco bene.....
giusto per iniziare :

Ligneous Conjunctivitis
Volker Schuster, MD,1 and Stefan Seregard, MD, PhD2 1Department of Pediatrics, Leipzig University Medical School, Leipzig, Germany; and 2Ophthalmic Pathology and Oncology Service, Saint Eriks Eye Hospital and Karolinska Institute, Stockholm, Sweden
SURVEY OF OPHTHALMOLOGY VOLUME 48 • NUMBER 4 • JULY–AUGUST 2003
E' la più grande ricerca esistente al mondo sulla Ligneous Conjunctivitis
(un centinaio di casi documentati dal 1847 al 2002)
Un documento, questo, che mi è stato fornito direttamente dall'autore: Prof.Dr. Volker Schuster !

Dr. Enrico Tendi:
Lei ....ha fatto riferimento alla ECONOMICA metodica del Dr. TABBARA.......... nel documento da Lei firmato,
dottore che ha risolto un caso di Congiuntivite Lignea: con infusioni di plasma fresco (che è una delle tante pseudo-terapie da Lei auspicate) !

Ma Lei...., carissimo Dott. Enrico Tendi, ha contattato il Dr. Tabbara per chiedere ulteriori spiegazioni prima di scrivere nero su bianco questa cosa ?
Io...padre di Enea l'ho fatto .....molto prima di Lei !
Nel mese di gennaio di quest'anno.... ho telefonato all'Ospedale di Ryad....e ho parlato personamente con il Dr.Tabbara !
Lei l'ho ha fatto ? Sicuramente NO ! (E NE SONO CERTO .....stando al suo documento !!!!!!)
Alla paziente del Dr. Tabbara fu fatto il dosaggio del plasmionogeno ....risultò 54% di attività (praticamente uguale al mio che non ho la congiuntivite lignea); inoltre.....in un abstract del Dr. Tabbara, che è presente su INTERNET (che se vuole può cercarsi),
è scritto in bella evidenza che questa metodica è utile in quei paesi POVERI.....che non possono permettersi soluzioni migliori !
Presumo si riferisse a paesi come : IRAN, IRAQ, PALESTINA, SIRIA, GIORDANIA ecc.) ...spero non all'ITALIA...come Lei vorrebbe fare intendere citando (impropriamente) l'illustre e intelligente Dr. TABBARA !

Carissimo Dr. Enrico Tendi:
Lei è stato incaricato dall'AIFA a preparare un prodotto, e per agevolarla Le è stata consegnata persino la METODICA....... : purtroppo ha fallito ! Si rassegni e si limiti a riflettere a fondo su questo fallimento e lasci ad altri la ricerca di nuove alternative terapie per mio figlio.....che non Le competono ! Già ha avuto un bel coraggio.....a proporre al Comitato Etico del Meyer l'intruglio che è stato capace di realizzare.
Meglio sarebbe stato rinunciare da subito !
MI COMPLIMENTO CON LEI per il coraggio dimostrato !
Perchè è solo il coraggio....che sono riuscito ad apprezzare di Lei !
Ma forse.....grazie a questo Suo fallimento e alla Sua scarsa conoscenza in materia, abbiamo oggi più speranze di ottenere il Plasmionogen Drops....QUELLO VERO !
Perchè l'AIFA (grazie a Dio) aveva già contattato la KEDRION ...oltre che la sua CAREGGI !
Proprio in vista (è una mia deduzione) di un simile fallimento.
La KEDRION è una Società Privata che non può permettersi di presentare all'AIFA un documento realizzato con il type comics(!).
In KEDRION non c'è un Direttore Sanitario ma un RESPONSABILE !
Che non cambia negli anni a seconda dell'umore politico !

Con stima, Achille Mauro Porcheddu - padre di Enea.

Note e precisazioni sul FLOP di Careggi e sulla lettera di cui sopra

Oggi 22 setembre 2006, dopo che L'AIFA ci ha comunicato ufficialmente, con una lettera chiarissima, che il PLASMINOGEN DROPS .....E' PRONTO ,
abbiamo ritenuto opportuno fare ordine sulla REALTA' DEI FATTI che vedono l'operato di Careggi più negativo di come lo sia in realtà.
Non si vuole cancellare con questa nota, l'approssimazione di CAREGGI nell'affrontare il CASO DI ENEA !

- Innanzitutto ....l'AIFA incaricò CAREGGI per preparare il collirio utile per ENEA, sulla base di una specifica metodica a base di PLASMINOGENO UMANO !
Attualmente non esiste in commercio, in nessuna parte del pianeta, il PLASMINOGENO UMANO PURIFICATO.....adatto per essere utilizzato sull'uomo,
e tanto meno colliri a base di plasminogeno.
- Occorre sottolineare, inoltre, che questo emoderivato (PLASMINOGENO UMANO) attualmente commercializzato ad OGGI,
IN NESSUN CASO ...... rispetta i criteri di sicurezza imposti dalle leggi internazionali sul Buon Utilizzo del Sangue !
Esiste in commercio, invece, una grande varietà di PLASMINOGENO ottenuto da plasma UMANO ......
ma dichiaratamente per uso di laboratorio.....ossia NON ADATTO PER USO SULL'UOMO !

Pertanto, a Careggi, hanno CREATO ....un PLASMINOGEN-DROPS : il farmaco utile per ENEA !
A tal fine si è utilizzata l'unica materia-prima esistente sul mercato mondiale:
IL Plasminogeno Umano ......NON ADATTO PER L'USO SULL'UOMO .
Quindi ...il Dr. Enrico Tendi ha sottoposto all'AIFA.....e al Comitato Etico del Meyer il prodotto così ottenuto......
specificando, nel proprio protocollo, a chiare lettere: PRODOTTO ADATTO SOLO PER USO DIAGNOSTICO,
ossia: NON adatto per uso sull'UOMO !
Scaricando in questo modo tutte le RESPONSABILITA'.....sull'utilizzo del proprio "intruglio" su ALTRI !
. . . . COMODO NO ?

Ma.....non poteva non sapere, il Dr. Enrico Tendi, che un protocollo simile non poteva essere approvato .....da ALTRI,
se lo stesso produttore .....e/o assemblatore NE VIETANO, in modo chiaro, L'UTILIZZO sull'uomo !
Un protocollo medico anomalo, in verità: quello del Dr. Tendi.
Un protocollo anomalo dove i dati tecnici del costo dell'operazione per creare questa sorta di collirio,
sono molto più dettagliati ed evidenziati rispetto ai dettagli scientifici del prodotto fatto (pressochè inesistenti) !

Abbia il coraggio, il Dr. Enrico Tendi,
se è convinto che le INFUSIONI DI PLASMA (A BASSO COSTO)
siano la TERAPIA EFFICACE per la cura della malattia di ENEA, di SCRIVERLO ....
e firmarlo col proprio nome sulle riviste scientifiche e nelle sedi opportune !
NON LO FARA' MAI, il Dr. Enrico Tendi !

In Verità... ancor'oggi fatico a comprendere la mossa del Dr. Enrico Tendi di Careggi,
che da una parte fà l'EROE e dall'altra si riduce a un cinico,
crudele ed inedito Ponzio Pilato !

Attenzione, non metto in discussione che il prodotto ottenuto a Careggi possa essere utile per la EFFICACE TERAPIA di Enea....
anzi, sono certo che è un prodotto MILLE VOLTE superiore come efficacia alla HEPARIN e alla CICLOSPORINA.......
che Enea ha utilizzato sino ad oggi....ma questa non è una grande consolazione !

Sono certo che molti medici nel mondo, hanno utilizzato sino ad oggi (con successo) un prodotto a base PLASMINOGENO UMANO,
prodotto in modo molto MENO-SICURO rispetto a quello che il Dr. Tendi ha preparato a Careggi,
per curare diversi casi di Ligneous Conjunctivitis.

Ma se il risultato scontato doveva essere un FLOP,
non sarebbe stato più logico, per il Dr. Enrico Tendi,
RINUNCIARE subito alla richiesta dell'AIFA.....invece che proporre una sorta di FARMACO ILLEGALE ?
IL Comitato Etico del Meyer....... IN CHE MODO AVREBBE POTUTO APPROVARE quel protocollo
nel quale si descrive un prodotto farmaceutico ottenuto ....NON ADATTO PER USO UMANO ?
Forse al Dr. Enrico Tendi....è venuta a mancare la sperata complicità del Comitato Etico del Meyer e dell'AIFA ?
Oppure, il Dr. Enrico Tendi sapeva già che il suo lavoro...era solo una inutile perdita di soldi e di tempo ........
ma lo ha fatto giusto per non dire da subito: NON SONO ALL'ALTEZZA del compito che mi viene dato ?
In verità emerge una sola certezza da questo FLOP di CAREGGI:
il Dr. Enrico Tendi...... in questa operazione "TORBIDA"
non ha pensato per un solo istante al vero problema:
IL PROBLEMA DI ENEA e LA MALATTIA RARA DI ENEA !

PERCHE' NON ESISTE IN COMMERCIO
IL PLASMINOGENO
UMANO CONCENTRATO E PURIFICATO,
ADATTO PER L'UTILIZZO SULL'UOMO ?

- E forse.....certamente solo un problema di COSTO,
come suggerisce il Dr. Enrico TENDI nel poco felice protocollo di CAREGGI !
Sicuramente è solo un problema di costo....siamo convinti noi genitori di Enea !
Siamo tutti d'accordo che se si può risparmiare per risolvere IL PROBLEMA.....
ben vengano tutte le opzioni possibili !
Ma se si vuole risparmiare e NON RISOLVERE IL PROBLEMA.....è DEPLOREVOLE !
Il Dr. Enrico Tendi..... voleva risparmiare ....limitandosi a complicare il PROBLEMA !
Ponzio Pilato avrebbe fatto di meglio [vedi il documento del Dr. Enrico Tendi]!

LA SCOMPARSA DAL COMMERCIO
DEL PRINCIPIO ATTIVO:
IL PLASMINOGENO

Con l'avvento dei ricombinanti, i vari agenti fibrinolitici a base di PLASMINOGENO e STREPTOKINASE : (1)EMINASE e del (2)PLASMINOGEN CHOAY:
SONO SCOMPARSI DAL COMMERCIO !
Perchè privi di mercato !

In questo modo si è cancellata l'unica possibilità di "ricavare" (in qualche modo) la materia prima (IL PLASMINOGENO) da un prodotto commercializzato, che è indispensabile (ormai è accertato) per la cura della Congiuntivite Lignea.

La Dr.ssa Amy Shapiro: Medical Director, Indiana Hemophilia & Thrombosis Center 29 - Indianapolis,
è uno dei tanti specialisti nel modo che ha curato casi di Congiuntivie Lignea con successo con l'Eminase.
Intervenendo nella conferenza Biological Therapeutics for Rare Plasma Protein Disorders June 13, 2005 - (Download del documento integrale della conferenza: amy.pdf,).
La Dr.ssa Amy Shapiro,spiega bene la situazione drammatica che si è venuta a creare quando per i suoi quattro pazienti malati di Congiuntivite Lignea.... curati con successo con (1)EMINASE.....non ha trovato più la disponibilità di questo farmaco.....scomparso improvvisamente a colpi di LEGGE con la "scusa" della BSE.
Ma la Dr.ssa Amy Shapiro, convinta dell'efficacia d questo farmaco e dagli ottimi risultati ottenuti sui suoi pazienti malati di congiuntivite lignea,
non si rassegnò .....e contattò il produttore di (1)EMINASE® che inizialmente sembrò intenzionato a fornire il farmaco... gratuitamente....
ma poi , dopo gli studi del caso, il produttore ha concluso:
che non c'erano gli estremi per approfondire lo studio delle interazioni tra farmaco e malattia specifica:

per assenza di mercato !

OGGI: dopo la scomparsa dell'(1)EMINASE e del (2)PLASMINOGEN CHOAY:
NON ESISTONO AL MONDO, in commercio, non solo LA MATERIA PRIMA (PLASMINOGENO) ADATTA PER USO SULL'UOMO,
ma neanche Farmaci che ne contengano almeno una piccola parte !
Tanto meno esistono in commercio colliri a base di plasminogeno.

Il PARADOSSO di tutto questo è che se da una parte si dimostra che esiste una TERAPIA EFFICACE (l'unica terapia efficace)
per la cura di una malattia (sebbene RARISSIMA [Ligneous Conjunctivitis],
dall'altra non esiste la disponibilità sul mercato (IN TUTTO IL MONDO) della materia prima indispensabile per costruire IL FARMACO UTILE !
Ossia UN tipo di PLASMINOGENO (umano o di altra natura) adatto per uso umano !
PERCHE' NON C'E' MERCATO !

Gli interessi primari (SACROSANTI) delle Multinazionali del Farmaco.....sono GLI UTILI !
In ogni azienda privata......prima di tutto ...c'è l'utile !
E uno STATO moderno......ha interesse che una azienda produca più utile possibile per ricavarne più TASSE !

Le conoscenze e la tecnologia in mano alle Multinazionali della SALUTE sono ENORMEMENTE superiori a qualsiasi struttura sanitaria pubblica planetaria, ed è per questa ragione che il DIRITTO alla SALUTE di ogni individuo E' SEMPRE MENO UN DIRITTO !
Oggi...le leggi degli Stati fondati sul DIRITTO, sono destinati al fallimento !
Prima o poi, questi Stati, dovranno confrontarsi con le leggi del mercato SCRITTE dalle multinazionali
che considerano la malattia di ENEA come un banalissimo intralcio, o nel migliore dei casi ....UNA PERDITA NETTA !

IL MIRACOLO DELL'AIFA

- Alla Fine, in modo scontato, il protocollo di Careggi..... e' BOCCIATO dal Comitato Etico Farmaco del Meyer di Firenze !
<<... NON SI OFFRONO SUFFICIENTI GARANZIE SULLA SICUREZZA DEL PRODOTTO ....in particolare sulle possibili infezioni da HCV ! ..>>
Riferito, chiaramente, alla materia prima: PLASMINOGENO della Sigma Aldrich.

- In realtà.... nel protocollo di Careggi (CAREGGI-XXX.pdf) notiamo più punti perfettamente contestabili tra cui una inopportuna considerazione sui costi della terapia e una dichiarata incompleta conoscenza della letteratura attualmente disponibile sulla malattia di Enea !
IL DR. TENDI..... , firmatario del protocollo, probabilmente prevedendo la SCONTATATA bocciatura del Comitato Etico del Meyer,
propone per ENEA (in alternativa al fallimento), una TERAPIA che non trova riscontro in letteratura....o meglio trova un solo riscontro su 120 :
...si tratta di una terapia a bassissimo costo descritta e documentata da un dottore arabo (K.TABBARAT - Ryad):
eseguita su un caso di una donna di 40 anni affetta da Ligneous Conjunctivitis ....con un livello di funzionalità del PLASMINOGENO ....scarso: ma 5 volte meglio di quello di ENEA !
Si omettono, nel documento di CAREGGI (E NON NE CONOSCIAMO LA RAGIONE),
i documenti più importanti presenti in letteratura che descrivono chiaramente che è SOLO IL PLASMINOGENO.......
che è oggi alla base delle TERAPIE EFFICACI possibili per la cura della malattia di ENEA !
L'AIFA prende atto della BOCCIATURA da parte de C.E. del Meyer del protocollo di CAREGGI !

Dopo questo disguido......l'AIFA abbandona l'opzione Careggi e prosegue con la KEDRION S.p.a.!
La risposta da parte di KEDRION S.p.a. è immediata !
La KEDRION S.p.A. allestisce il Collirio e un proprio protocollo da sottoporre al Comitato Etico del Meyer: il PLASMINOGEN DROPS....è pronto !
L'impeccabile protocollo della KEDRION S.p.A. supera (con voto UNANIME) le maglie del rigido Comitato Etico del MEYER !
IL COLLIRIO per ENEA è finalmente DISPONIBILE !
L'AIFA ci comunica con una lettera che il COLLIRIO per ENEA è pronto.
Disponibile al Meyer di Firenze.

Note:

Sinonimi:
- Anistreplase [BIO FDA]
- Eminase [TR]
- Lys-plasminogen-streptokinase activator complex, p-anisoylated derivative [CAS]
- 81669-57-0 [CAS RN]
- Streptokinase [SY]
- APSAC [SY]
- Apsaplase [SY]
- BRL 26921 [SY]
- plasminogen-streptokinase activator complex, p-anisoylated [SY]
- Iminiase [TR]
- Multilase [TR in Italy]
- Fibrit [TR in Portugal]
- NDC 54092-543-30 [NDC]

FDA Class: Biologic PLA (as originally approved)
First approval = 19891127

Index Terms:
Product Class Index:
biopharmaceutical products
blood products
enzymes
enzymes, fibrinolytic/thrombolytic
human materials used<!-- humansource -->

Regulatory/Status Index:
SA439 FDA application withdrawn
SM200 Not Available/Not Marketed

Biological Index:
Streptococcus, group C beta-hemolytic

Chemical Index:
Albumin (Human)
aminocaproic acid
dimethylsulfoxide (DMSO)
glycerol
Lys-Plasminogen
p-amindinophenyl-p-anisate
Plasma (Human)
plasmin
plasminogen
sodium hydroxide
Sterile Water for Injection
streptokinase

Company links:
- Baxter AG -- Manuf. other
- W¸lfing Pharma GmbH -- Manuf.
- Pharmacia & Upjohn Co. -- Former inv.
- Oesterreichisches Institut fuer Haemoderivate GmbH (OIH) -- Former inv.
- Shire Richwood Inc. -- World mark.
- Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH -- Former inv.
- SmithKline Beecham Pharma GmbH -- Former inv.
- Sanofi Aventis S.A. -- Manuf. other
- Roberts Pharmaceutical Corp. -- Former inv.
- SmithKline Beecham plc (SKB) -- Patent dispute
- Beecham Labs. -- Former inv.
- Sigma-Tau S.p.A. -- Europe mark.

Altre informazioni: http://www.biopharma.com/cgi/full4.lasso?order=548&-token=*1&-nothing

Precisazioni: in Italia nel 1998 si revoca l'autorizzazione all'immissione in commercio dell'EMINASE alla SIGMA TAU.
Gazzetta Ufficiale n. 137 del 15-06-1998 - DECRETO 11 giugno 1998.
Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano
"Antagosan", "Trasylol", "Multilase", "Kir Richter", "Fase" e "Midran".

(2) PLASMINOGEN CHOAY

Pharmacological codes:
PR-SE-P-AG: Plasminogen activator stimulant Enzyme, Hydrolase, Plasminogen activator
stimulant: Fibrinokinase stimulant: tPA stimulant: Urokinase
stimulant: Serine protease tPA stimulant: E-HY-PR-SE-P-AG: 3.4.21.31.

Accession number & update: 003222 20040101.
Source: Pharmaprojects, Informa UK Ltd.
Generic name: plasminogen, Choay;
Synonyms: CY-200-C; KB-623; Substrene;
Chemical name: Plasminogen (CAS).
CAS Registry number: 9001-91-6.
Originator: Sanofi-Aventis (France) Launched.

Drug development phases:
World Launched
France Launched 1979
Italy Registered (da ITALFARMACO S.p.A. Registrazione revocata per rinuncia)

Target data
5340: plasminogen;
<http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=gene&cmd=Retrieve&dopt=Graphics&list_uids=5340>.

© Achille Mauro Porcheddu 2004 ~ 2010 - Enea's Case - achille@budoniambiente.org